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Cassette rapide d'essai de détection de l'antigène de COVID-19 SARS-CoV-2 (AG) sur le site avec la marque de la CE

Informations de base
Lieu d'origine: La Chine
Nom de marque: Care Test
Certification: CE,FDA
Numéro de modèle: CT-W-02
Quantité de commande min: 500pcs
Prix: USD
Détails d'emballage: 1pcs/pouch, 20pcs/box
Délai de livraison: Selon la quantité d'ordre
Conditions de paiement: T/T
Capacité d'approvisionnement: 100,000PCS/Month
Détail Infomation
Sensibilité: 50TCID/ml Spécimen: Naso-pharynx humain
Méthode: Glod colloïdal Classification: ClasseⅢ
Durée de conservation: 24 mois Spécifications: Qualitive
Format: cassette PAQUET: 1pcs/pouch, 20pcs/box

Description de produit

Dispositif rapide d'essai de l'antigène COVID-19 (AG) (cassette avec le tampon)

 

Pour l'usage diagnostique in vitro professionnel seulement.

Utilisation prévue : Le dispositif rapide d'essai de COVID-19 AG est un immunoessai chromatographique rapide pour la détection qualitative des antigènes spécifiques au présent SARS-CoV-2 dans le naso-pharynx humain. Cet essai est pour le professionnel utilisé seulement, comme aide au diagnostic précoce de l'hospitalisé de l'infection SARS-CoV-2. Le résultat de cet essai ne devrait pas servir de base unique au diagnostic ; l'essai confirmatoire est exigé.

 

Résumé

 

Le syndrôme respiratoire aigu grave est un virus monocatenaire d'ARN de positif-sens avec une enveloppe environ de 80 à 120 nanomètre de diamètre. Son matériel génétique est le plus grand de tous les virus d'ARN et est un agent pathogène important de beaucoup d'animaux domestiques, d'animaux familiers, et de maladies humaines. Il peut causer un grand choix d'aigu et de maladies chroniques. Les signes communs d'une personne atteinte d'un syndrôme respiratoire aigu grave incluent des symptômes, la fièvre, la toux, le manque du souffle, et la dyspnée respiratoires. Dans des cas plus graves, l'infection peut causer la pneumonie, le syndrôme respiratoire aigu sévère, l'insuffisance rénale, et même la mort. Le nouveau syndrôme respiratoire aigu grave 2019, ou « SARS-CoV-2 (COVID-19) » appelé par l'Organisation Mondiale de la Santé peut causer l'épidémie de pneumonie. Les résultats de détection de ce kit sont pour la référence clinique seulement. Le résultat de cet essai ne devrait pas servir de base unique au diagnostic ; l'essai confirmatoire est exigé.

 

Principe

 

Le dispositif rapide d'essai de COVID-19 AG emploie le double immunoessai de sandwich à anticorps. La membrane d'OR pré-immobilisée avec des anticorps monoclonaux contre les anticorps polyclonaux de l'antigène SARS-CoV-2 et de l'anti-souris, et le colloïdal-or conjugué avec des anticorps monoclonaux spécifiques à l'antigène SARS-CoV-2. Si le présent de l'antigène SARS-CoV-2 dans l'échantillon, un complexe formé entre le conjugué anti-SARS-CoV-2 et l'antigène sera attrapé par le monoclonal SARS-CoV-2 de détail anti- enduit sur la région de T. Les résultats apparaissent en 10 à 20 minutes sous forme de ligne rouge qui se développe sur la bande. Que l'échantillon contienne l'antigène SARS-CoV-2 ou pas, la solution continue à émigrer pour rencontrer un autre réactif (un anticorps d'IgG d'anti-souris) qui lie les conjugués restants, produisant de ce fait une ligne rouge sur la région C.

 

Kit Content 1). Dispositif d'essai (a individuellement emballé dans une poche d'aluminium. 2). Fiole de tampon d'extraction. 3). Écouvillon stérile. 4). Instruction pour l'usage.

 

Matériaux fournis : 1. bec stérilisé de la fiole 4. d'extraction de l'écouvillon 3. du dispositif 2. d'essai avec des matériaux de notice explicative du tampon 6. d'extraction témoin du filtre 5. requis mais non fournis 1. pipette de transfert de la minuterie 2.

 

Cassette rapide d'essai de détection de l'antigène de COVID-19 SARS-CoV-2 (AG) sur le site avec la marque de la CE 0

 

Préparation de specimens : 1) les fluides aspirés nasaux ajoutent 10 gouttes (environ 0,3 ml) des fluides aspirés nasaux dans la fiole d'extraction qui contient 0,3 ml du tampon d'extraction et se mélangent bien pour être employés comme échantillon d'essai. 2) les écouvillons nasaux insèrent l'écouvillon dans la fiole d'extraction qui contient 10 gouttes (environ 0,3 ml) du tampon d'extraction. Tournez l'écouvillon à l'intérieur de la fiole utilisant un mouvement circulaire pour rouler le côté du tube d'extraction de sorte que le liquide soit exprimé et réabsorbé de l'écouvillon. Enlevez l'écouvillon. La solution extraite sera employée comme échantillon d'essai.

 

Procédure d'essais

Permettez à l'essai, spécimen, tampon d'extraction d'équilibrer à la température ambiante (15-30°C) avant d'examiner. 1. enlevez le dispositif d'essai de la poche scellée d'aluminium et employez-le dès que possible. Les meilleurs résultats seront obtenus si l'analyse est exécutée juste après ouvrir la poche d'aluminium. 2. mettez le dispositif d'essai sur une surface propre et de niveau. 3. secousse le spécimen d'écouvillon dans la fiole d'extraction à jaillir mélange. 4. Pour exécuter l'essai, tordre pour ouvrir le couvercle à visser inférieur de la fiole d'extraction pour exposer l'astuce de compte-gouttes. Transférez 3 gouttes (~90μl) du spécimen à l'échantillon bien du dispositif d'essai et assurez-vous un liquide coloré apparaissant dans la fenêtre de détection en 30 secondes. Remplacez la couverture de chapeau sur la fiole d'extraction. 5. minuterie de début. Lisez le résultat à 10~20 minutes. N'interprétez pas le résultat après la minute 20.

Cassette rapide d'essai de détection de l'antigène de COVID-19 SARS-CoV-2 (AG) sur le site avec la marque de la CE 1

 

Lecture du résultat

 

Cassette rapide d'essai de détection de l'antigène de COVID-19 SARS-CoV-2 (AG) sur le site avec la marque de la CE 2

 

Réaction croisée

 

Aucune réaction croisée n'a été confirmée du dispositif rapide d'essai de COVID-19 AG avec les agents pathogènes suivants :① Baumannii d'acinétobactérie de bactéries, bordetella pertussis, catarrhalis de Branhamella, albicans de candida, glabrata de candida, hominis de Cardiobacterium, corrodens d'Eikenella, enterocoque faecalis, gallinarum d'enterocoque. Les escherichia lovent, groupent le streptocoque de C, streptocoque du groupe G, aphrophilus de Haemophilus, Hemophilus influenzae, paraphrophilus de Haemophilus, pneumoniae de klebsiella, asaccharolyticus de Peptococcus de gonorrhées de Neisseria, anaerobius de Peptostreptococcus, mirabilis de proteus, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, marcescens de serratia, épidermite de staphylocoque, streptocoque agalacties (groupe B), Streptococcus mutans, streptocoque pneumoniae, Streptococcus pyogenes (groupe A), grippe A, grippe B, type 1 ~8, 11, 19, 37, type A16, B1~5, cytomégalovirus, type 3, 6 de virus de ② de parvula de Veillonella d'adénovirus de virus de Coxsackie d'échovirus, 9, 11, 14, 18, 30, type 71, HSV-1, virus des oreillons, type 1 simple ~3, type 1 ~3, virus syncytial respiratoire, type 1A, 13, 14, type virus du herpès simple d'entérovirus de virus para-influenzae de virus du herpès de Tyep I de virus de la polio de rhinovirus d'I. Mycoplasma etc. de ③. Aucune réaction croisée aux pneumoniae de Chlamydia, psittaci de Chlamydia, trachomatis de Chlamydia, pneumoniae de mycoplasma.

Coordonnées
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Numéro de téléphone : +8617338314955